Fázis I. vizsgálatot végeztek akut ischaemiás stroke-on átesett, 45-80 éves betegeken. A köldökzsinórvért a StemCyte nyilvános köldökzsinórvér-leltárából nyertük, amely az ABO/Rh vércsoporton, a humán leukocita-antigén (HLA) > 4/6-os egyezésén és a teljes mononukleáris sejtszám (MNC) sejtdózisán 0.5-5-szörösen alapult. 107 sejt/kg. Ezenkívül négy (4) 100 ml-es adag mannitot adtunk be intravénásan 30 perccel a köldökzsinórvér-transzplantációt követően, majd 4 óránként.
Az elsődleges eredmények azon betegek száma volt, akiknél a transzfúziót követő 100 napon belül graft versus host betegség (GVHD) alakult ki. A másodlagos eredmények a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), a Barthel-index és a Berg-egyensúly skála pontszámainak változásai voltak. Egy esetben egy 46 éves férfibeteget, akinek a kórtörténetében magas vérnyomás és végstádiumú vesebetegség miatt hemodializáltak, allogén módon kezeltek hUCB-vel azonos ABO/Rh-val, 6/6 HLA-egyezéssel és 2.63 x 108 MNC-számmal. sejt/kg. A 12 hónapos vizsgálat során a beteg nem jelentkezett súlyos nemkívánatos eseményekkel vagy GVHD-vel. NIHSS-pontszáma 9-ről 1-re csökkent; a Berg-egyensúly skála pontszáma 0-ról 48-ra, a Barthel-index pontszáma pedig 0-ról 90-re nőtt. Ez az előzetes vizsgálat kimutatta, hogy egy ischaemiás stroke miatt hemiplegiában szenvedő felnőtt beteg 12 hónapon belül teljesen felépült az allogén UCB-terápia után.
„Nagyon elégedettek vagyunk a StemCyte I. fázisú vizsgálatának sikeres klinikai kimenetelével” – mondta a StemCyte elnöke és elnöke, Jonas Wang, PhD. „Mivel az akut stroke a második, illetve a harmadik vezető halálok, illetve rokkantság világszerte, ez az eredmény annyira kiemelkedő, mint amilyen váratlan volt.” A stroke-on átesett emberek körülbelül 30–35%-a meghal, a túlélők közel 75%-a pedig maradandó fogyatékosságot szenved el. A jelenlegi kezelések az akut fázisban trombolitikus, véralvadásgátló és thrombocyta-aggregációt gátló szerek alkalmazását foglalják magukban. Az ilyen szerek használata azonban 15-20%-kal növeli a vérzés előfordulását.
A köldökzsinórvér őssejtek idegsejtekké szaporodnak, és számos neurodegeneratív betegség kezelésében hatékonynak bizonyultak. Agyi stroke esetén az UCB és MNC intravénás injekciója helyreállíthatja a gyakorlati képességeket, valamint neuroprotektív hatást fejthet ki, amint azt a gyulladásos markerek, például a TNF-alfa, IL-1β és IL-2 csökkent expressziója jelzi.
