A január 10-én benyújtott termékhiba-kereset több mint 600 hasonló keresethez csatlakozik, amelyeket a New Jersey-i szövetségi bíróságon több kerületi perben (MDL) vontak össze olyan betegek nevében, akik retinakárosodást és látásproblémákat szenvedtek el az Elmiron alkalmazása után a krónikus hólyagot okozó intersticiális hólyaggyulladás kezelésére. fájdalom.
„J&J és Janssen másfelé nézett, amikor elkezdtek érkezni jelentések az Elmiron veszélyeiről” – mondta Mark Lanier, a houstoni tárgyalás ügyvédje, a Lanier Ügyvédi Iroda alapítója, aki az Elmiron MDL felpereseinek végrehajtó bizottságában dolgozik. "Alig várjuk, hogy felkérjük az esküdtszéket, hogy vonja felelősségre a céget, és gondoskodjon arról, hogy ilyesmi többé ne fordulhasson elő."
A per szerint Janssen nem sokkal az Elmiron 1996-os piacra lépése után tudott a jelentésekről. A 2018-ban kezdődő klinikai vizsgálatok összefüggést dokumentáltak az Elmiron kulcsfontosságú összetevői, a pentozán-poliszulfát-nátrium vagy a PPS és a pigment makulopátiaként ismert állapot között. Figyelmeztető címkét azonban csak 2020-ig helyeztek el a gyógyszeren.
A PPS az egyetlen ismert oka a pigment maculopathiának, amelyet gyakran tévesen időskori makuladegenerációként vagy mintázati dystrophiaként diagnosztizálnak. A mellékhatások közé tartoznak a sötét foltok a látómezőben, az olvasás vagy a gyenge megvilágításhoz való alkalmazkodás nehézségei, a színérzékelés elvesztése, a szem tartós megerőltetése olvasás és egyéb tevékenységek közben, homályos látás és vakság.
A Beverly Frizzell által elszenvedett sérülések „megelőzhetőek voltak, és közvetlenül abból eredtek, hogy a vádlottak elmulasztották és megtagadták a megfelelő biztonsági vizsgálatok elvégzését, a biztonsági jelzések megfelelő értékelésének és nyilvánosságra hozatalának elmulasztása, a súlyos kockázatokat feltáró információk elhallgatása, a megfelelő utasítások szándékos és nemtörődöm elmulasztása, és szándékos félrevezetés az Elmiron természetével és biztonságával kapcsolatban” – áll a keresetben.
Az ügy In Re: Elmiron MDL No. 2973.