Bizonyos mennyiségű Elavil (amitriptilin) ​​és APO-Amitriptilin visszahívása nitrozamin-szennyeződés miatt

Az AA Pharma Inc. két tétel Elavil (amitriptilin) ​​(PY1829 és PY1830 tétel), az Apotex Inc. pedig egy további tétel APO-Amitriptilin (PY1832 tétel) 10 mg-os tablettát hív vissza az NDMA, egy nitrozamin-szennyeződés jelenléte miatt. az elfogadható határ felett. A betegek folytathatják az amitriptilin gyógyszereik szedését, mivel a megfelelő kezelés hiányából adódó kockázatok meghaladják a visszahívott termékekben észlelt NDMA-szinteknek való kitettség lehetséges hatásait. A betegeknek nem kell visszajuttatniuk gyógyszereiket a gyógyszertárba.

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

Az NDMA valószínűleg humán rákkeltő anyagnak minősül. Ez azt jelenti, hogy a biztonságosnak tartott szint feletti hosszú távú expozíció növelheti a rák kockázatát. A Health Canada azt tanácsolja, hogy nincs közvetlen kockázat a visszahívott APO-Amitriptyline vagy Elavil (amitriptilin) ​​további szedése esetén, mivel a rák lehetséges kockázata a biztonságos szintet meghaladó NDMA-nak való hosszú távú (70 éven át minden nap) expozícióból ered.

A Health Canada listát vezet azokról az amitriptilin gyógyszerekről, amelyeket ez a probléma érint. Kérjük, olvassa el a teljes tanácsot további információkért, beleértve a kockázatokat és a betegek teendőit.

Cégünkről Termék Erő LÁRMA Sok Lejárat
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptilin-hidroklorid

Tablet USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptilin-hidroklorid

Tablet USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Az Apotex Inc. APO-Amitriptilin

(Amitriptilin-hidroklorid

Tablet USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

A szerzőről

szerkesztő

Az eTurboNew főszerkesztője Linda Hohnholz. Székhelye a Hawaii állambeli Honoluluban található eTN főhadiszállása.

Írj hozzászólást

eTurboNews | TravelIndustry hírek