A Checkpoint BEST (Brief Electrical Stimulation Therapy) rendszer 2019 végén megkapta a Breakthrough Device elnevezést az FDA-tól. A BEST rendszert a perifériás idegek elektromos stimulációjára tervezték, hogy elősegítse az idegek regenerálódását az idegsérülést követő sebészeti beavatkozás kiegészítéseként azzal a céllal. a betegek gyógyulásának felgyorsítása és javítása.
„Izgalmas időszak ez az idegsebészetben” – mondta Amy Moore, MD, az Ohio Állami Egyetem Wexner Medical Center Plasztikai és Helyreállító Sebészeti Osztályának elnöke. "Ez a klinikai vizsgálat lehetővé teszi számunkra, hogy felfedezzük a BEST rendszert emberekben, és képes javítani a pusztító idegsérülést szenvedő pácienseink működését, felépülését és életminőségét."
„Első páciensünk felvétele fontos mérföldkő, amikor azon dolgozunk, hogy ezt az ígéretes terápiát a klinikai gyakorlatba is átültessük” – mondta Eric Walker, PhD, a Checkpoint Surgical klinikai kutatási igazgatója. "Nagyszerű klinikai és tudományos munkatársainkból álló csapatunk segített elérni ezt a pontot, és továbbra is dolgozunk a tudomány és a klinikai gyakorlat előmozdításán, hogy javítsuk a perifériás idegsérülések utáni felépülést."
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- The BEST system is designed to provide electrical stimulation of peripheral nerves to promote nerve regeneration as an adjunct to surgical intervention following nerve injury, with the goal of accelerating and improving patient recovery.
- “We have a great team of clinical and scientific collaborators that have helped us to reach this point, and we continue to work to advance the science and clinical practice to improve recovery following peripheral nerve injuries.
- “This clinical trial allows us to explore the BEST system in humans and has the potential to improve the function, recovery and quality of life in our patients with devastating nerve injuries.
