Új pozitív klinikai adatok gyomor-bélrendszeri rákos betegekről

A Mirati Therapeutics, Inc., a klinikai szakaszban megcélzott onkológiai vállalat ma bejelentette a KRYSTAL-2 vizsgálat 1. fázisú csoportjának pozitív eredményeit, amelyben az adagrazibet 600 mg-os napi kétszeri dózisban értékelték előkezelt hasnyálmirigy-ductalis adenokarcinómában és egyéb gyomor-bélrendszeri (GI) daganatokban szenvedő betegeknél. KRASG12C mutációt tartalmaz, beleértve az epeúti, a vakbélrák, a vékonybél, a gyomor-nyelőcső csomópont és a nyelőcső daganatait. Az eredmények azt mutatták, hogy az adagrasib jelentős klinikai aktivitást és széles körű betegségkontrollt mutatott.

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

Az eredményeket (Abstract # 519) ma délelőtt 10:00-kor (ET) mutatják be az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium 2022-es gyors absztrakt ülésén.      

Dr. Tanio S. Bekaii-Saab, a KRYSTAL-1 tanulmány kutatója megjegyezte: „A gyomor-bélrendszeri rákos megbetegedések a leggyakoribb rákos megbetegedések közé tartoznak, és a közelmúltban elért eredmények ellenére továbbra is rossz túlélési eredménnyel járnak, különösen azoknál a betegeknél, akiknél gyomor-bélrendszeri daganatok rejtőznek. KRASG12C mutáció. Az ASCO GI-n bemutatott új klinikai adatok azt mutatják, hogy az adagrasib, a KRASG12C inhibitora ígéretes klinikai aktivitást mutatott hasnyálmirigyrákos és egyéb GI-daganatokban szenvedő betegeknél. Ezek az eredmények a vastagbél- és hasnyálmirigyrákban korábban jelentett, pozitív adagrazib klinikai adatokon alapulnak, és nagyon biztatóak, és indokolják az adagrazib további vizsgálatát ebben a környezetben.

A klinikai eredmények összefoglalása

• 10. szeptember 2021-én a KRASG12C mutációt hordozó GI-rákos betegek alcsoportja (n=30) az adagrasib monoterápiás karon legalább két korábbi szisztémás rákellenes terápiát kapott, és a követési idő mediánja 6.3 hónap volt. .

• Az értékelhető betegek (n=27) közül az objektív válaszarány (ORR) 41%, a betegségkontroll arány (DCR) 100% volt. Az értékelhető hasnyálmirigyrákos betegeknél (n=10) a válaszarány (RR) 50% volt, beleértve 1 meg nem erősített részleges választ (PR); a válasz medián időtartama (mDOR) 7.0 hónap volt, a medián követési idő 8.1 hónap volt. Más GI daganatos betegeknél (n=17) az RR 35% volt, két nem megerősített PR-vel; az mDOR 7.9 hónap volt ezeknél a betegeknél, a medián követési idő 6.3 hónap volt.

• A progressziómentes túlélés mediánja (mPFS) hasnyálmirigyrákos betegeknél 6.6 hónap volt (95%-os bizalmi intervallum, CI: 1.0, 9.7), míg a többi GI-daganatban szenvedő betegeknél az mPFS 7.9 hónap volt (95% CI 6.90– 11.30).

• Az ebben a kohorszban értékelt KRASG12C-mutált GI-rákos betegek teljes alcsoportjában az adagrazib jól tolerálható volt, és kezelhető biztonsági profillal. Grade 3/4 kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményeket (TRAE) figyeltek meg az adagrazibbal kezelt betegek 27%-ánál, a kezelés megszakításához vezető TRAE és 5. fokozatú TRAE nem volt megfigyelhető.

"Úgy gondoljuk, hogy az adagraszibnak differenciált molekuláris profilja van, és az ASCO GI-n bemutatott adatok tovább támasztják kategóriájában a legjobb profilját" - mondta Charles M. Baum, MD, Ph.D., alapító, elnök és kutatási és kutatási vezető. fejlesztés, Mirati Therapeutics, Inc. „Az eredmények pozitív klinikai aktivitást mutattak KRASG12C-mutált GI-rákban szenvedő betegeknél, akiket egyszeri adagrazibbal kezeltek, különösen a hasnyálmirigyrákos betegeknél, ahol a lehetőségek korlátozottak. Továbbra is agresszíven értékeljük az adagrasibot egyedüli hatóanyagként és más rákgyógyszerekkel kombinálva egy széles körű fejlesztési tervben, hogy minél több rákban szenvedő embert segítsünk.”

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

A szerzőről

szerkesztő

Az eTurboNew főszerkesztője Linda Hohnholz. Székhelye a Hawaii állambeli Honoluluban található eTN főhadiszállása.

Írj hozzászólást

eTurboNews | eTN