„A DBS-nek a mozgászavarok, például a Parkinson-kór és az esszenciális remegés kezelésére való közel két évtizedes alkalmazásából tudjuk, hogy az eljárás biztonságos és általában jól tolerálható terápia” – mondta Dr. Whiting. Világszerte több mint 160,000 XNUMX ember részesült DBS-terápiában ezen állapotok miatt.
Az AHN egyike annak a mindössze 20 egyesült államokbeli helyszínnek, amelyet kiválasztottak az ADvance II tanulmányban való részvételre, amelyet Kanadában és Németországban is folytatnak.
Az Alzheimer-kór a demencia leggyakoribb formája. Becslések szerint 6.2 millió, azaz minden kilencedik 65 éves és idősebb amerikai él Alzheimer-kórral; 72 százalékuk 75 éves vagy idősebb. Az Alzheimer-kór progresszív betegség, és késői stádiumában az agy azon részeinek neuronjai érintettek, amelyek lehetővé teszik az ember számára az alapvető testi funkciók elvégzését, például a járást és a nyelést. A betegség végül halálos, és nincs ismert gyógymód.
A DBS az Alzheimer-kórhoz egy szívritmus-szabályozóhoz hasonló beültetett eszköz és két csatlakoztatott vezeték használatát foglalja magában, amelyek enyhe elektromos impulzusokat juttatnak el közvetlenül az agy fornix (DBS-f) nevű területére, amely a memóriával és a tanulással kapcsolatos. Úgy gondolják, hogy az elektromos stimuláció aktiválja az agy memória áramkörét, hogy élesítse működését.
A randomizált, kettős vak vizsgálat négy évig fog tartani a résztvevők számára, akik mindegyike standardizált Alzheimer-vizsgálaton esik át a neurostimulátor beültetése előtt. Ennek a fizikai, pszichológiai és kognitív értékelésnek az eredményeit alapmérésként fogják használni, mivel rendszeresen értékelik az Alzheimer-kór előrehaladásának mértékét a vizsgálat teljes időtartama alatt.
A beültetést követően a betegek kétharmadát véletlenszerűen besorolják, hogy aktiválják a neurostimulátort, egyharmadának pedig leállítja a készülékét. Azoknál a betegeknél, akiknek a készüléke a vizsgálat kezdetén ki van kapcsolva, 12 hónap elteltével aktiválódik.
A klinikai vizsgálat során a résztvevőket egy multidiszciplináris, AHN-neurológusokból, pszichiáterekből és idegsebészekből álló csapat fogja felügyelni, köztük Dr. Whiting, valamint az AHN idegsebész és DBS-specialista Nestor Tomycz, MD.
A vizsgálatban való részvételhez a betegeknek 65 éves vagy idősebbnek kell lenniük, enyhe Alzheimer-kórban diagnosztizáltak, egyébként jó egészségi állapotúnak kell lenniük, és van egy kijelölt gondozójuk vagy családtagjuk, aki elkíséri őket az orvoslátogatásra.
"A klinikai vizsgálat korábbi szakaszainak eredményei ígéretesek, és azt mutatják, hogy a kezelés előnyös lehet az enyhe Alzheimer-kórban szenvedő betegek számára azáltal, hogy stabilizálja és javítja kognitív funkciójukat" - mondta Dr. Whiting. „Nem alábecsülés azt állítani, hogy ennek a tanulmánynak a sikeres kimenetele megváltoztathatja az amerikaiak millióinak életét, akiket ez a legyengítő, halálos betegség érintett. Nagy örömünkre szolgál, hogy a világ azon kiemelkedő sebészeti csoportjai közé tartozhatunk, amelyek az Alzheimer-kóros betegek számára hozzáférést biztosítanak ehhez az innovációhoz.”
Dr. Whiting vezetése alatt az AHN Allegheny Általános Kórháza régóta élen jár a mélyagyi stimuláció alkalmazásának előmozdítására irányuló úttörő erőfeszítésekben. A kórház volt az első Pennsylvania nyugati részén, ahol ezt a technológiát alkalmazták az esszenciális tremor és a Parkinson-kór kezelésére, és legutóbb Dr. Whiting és csapata megkezdte a klinikai vizsgálat második szakaszát, amely a DBS kóros elhízás kezelésében való hatékonyságát vizsgálta.
MIT KELL ELVENI A CIKKBŐL:
- DBS for Alzheimer’s involves the use of an implanted device similar to a heart pacemaker and two attached wires that deliver mild electrical pulses directly to an area of the brain called the fornix (DBS-f), which is associated with memory and learning.
- Alzheimer’s is a progressive disease and in its late stages, the neurons in parts of the brain that enable a person to carry out basic bodily functions, such as walking and swallowing are affected.
- The results of this physical, psychological, and cognitive evaluation will be used as a baseline measurement as they are regularly assessed for the rate of Alzheimer’s progression throughout the duration of the study.
