Kattintson ide, ha ez a sajtóközleménye!

2-es típusú cukorbetegség: fogyás és jobb glikémiás kontroll

Az Innovent Biologics, Inc., az onkológiai, metabolikus, autoimmun és más súlyos betegségek kezelésére szolgáló kiváló minőségű gyógyszereket fejlesztő, gyártó és kereskedelmi forgalomba hozott biogyógyszeripari vállalat bejelentette, hogy az IBI1 (LY362) kettős kórokozó 3305677. fázisú klinikai vizsgálatának eredményei A glukagonszerű petid-1 (GLP-1) és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glukagonreceptor-agonistája e-poszterként került bemutatásra a Nemzetközi Diabétesz Szövetség 2021-es kongresszusán.

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

Ez a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, többszörös, növekvő dózisú, 1b fázisú vizsgálat az IBI362 biztonságosságát, tolerálhatóságát és farmakokinetikáját/farmakodinámiáját értékelte 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kínai betegeknél, aktív kontrollként dulaglutiddal. Tizennégy beteget vontak be mindhárom kohorszba, és 8:4:2 arányban randomizálták, hogy hetente egyszer IBI362-t, placebót vagy 1.5 mg dulaglutidot kapjanak szubkután 12 héten keresztül. Az IBI362 és a placebo dózisemelési rendje 1.0-2.0-3.0 mg (1. kohorsz), 1.5-3.0-4.5 mg (2. kohorsz) vagy 2.0-4.0-6.0 mg (3. kohorsz), mindegyik dózisszintet 4 héten keresztül adták be. Az IBI362 jól tolerálható volt, és a dulaglutidhoz hasonló biztonsági profilt mutatott. A gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események és a csökkent étvágy voltak a leggyakrabban jelentett nemkívánatos események, amelyek többnyire átmenetiek és enyhe súlyosságúak voltak. A 12. héten a HbA1c szintek kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változása –1.46%, –2.23% és –1.66% volt az IBI362-t kapó betegeknél az 1,2., 3. és 1.98. kohorszban (–12% a dulaglutid esetében). Tekintettel a korlátozott mintaméret okozta eltérésekre, miután minden dóziscsoportban eltávolítottuk azokat a betegeket, akiknél a HbA1c a kiindulási értékről a 1. hétre a maximális és minimális változást tapasztalta, a HbA1.46c-szint korrigált átlagos változása a kiindulási értékhez képest -2.28%, -1.87% és -362% volt. az IBI1,2-t kapó betegek esetében az 3., 1.46. és 12. kohorszban (-0.9% a dulaglutid esetében). Eközben a testtömeg átlagos százalékos változása a kiindulási értéktől a 5.0. hétig -5.4%, -362% és -1,2% volt az IBI3-t kapó betegeknél az 0.9., 362. és 1. kohorszban (-XNUMX% a dulaglutid esetében). A derékbőség, a testtömeg-index, a vérnyomás és a lipidszintek javulását figyelték meg az IBIXNUMX-t kapó betegeknél, és az általános tendenciák hasonlóak voltak a túlsúlyos vagy elhízott résztvevők XNUMXb fázisú vizsgálatához.

Wenying Yang professzor, a Kína-Japán Baráti Kórházból, a tanulmány elsődleges kutatója kijelentette: „Az elmúlt években a GLP-1 receptor agonisták testsúlycsökkenést és szív- és veserendszeri előnyöket mutattak be a cukorbetegek számára, miközben glikémiás kontrollt értek el, és széles körű alkalmazási lehetőséget kínálnak. . Örömmel látjuk, hogy az IBI362, mint egy új, kettős GLP-1 receptor és glukagon receptor agonista, kedvező biztonsági profilt mutatott 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kínai betegeknél, a glikémiás kontroll, a súlycsökkenés és az anyagcsere-profilok számos előnnyel együtt. Ezek az eredmények azt mutatták, hogy az IBI362, mint következő generációs GLP-1 kettős agonista nagy előnye a monoagonistákkal szemben. Bízom az IBI362 jövőbeli klinikai fejlesztésében, és hiszem, hogy az IBI362 továbbra is lenyűgöző eredményeket fog felmutatni, és további klinikai előnyöket fog hozni a folyamatban lévő II. fázisú klinikai vizsgálat során, nagyobb mintaszámmal és hosszabb vizsgálati időtartammal.”

Dr. Lei Qian, az Innovent ügyvezető igazgatója kijelentette: „A GLP-1 receptor agonizmus glikémiás szabályozási hatékonysága mellett az IBI362, mint kettős GLP-1 receptor és glukagon receptor agonista, képes lehet az energiafelhasználást elősegíteni azáltal, hogy aktiválja. glükagon receptor, elhúzódó és kifejezettebb súlycsökkenést ér el a szelektív GLP-1 receptor agonistákhoz képest, és többszörös anyagcsere-előnyökkel jár a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára. Jelentős súlycsökkenést is megfigyeltek az IBI1 362b. fázisú klinikai vizsgálatában túlsúlyos vagy elhízott résztvevők körében. Ebben a 12 hetes, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kínai betegeken végzett 2b fázisú vizsgálatban az IBI362 kedvező biztonságot, jelentős glikémiás kontrollt és súlycsökkenést mutatott, átfogó előnyökkel a vérnyomás, lipidszint és májenzimek tekintetében, általában hasonlóak az előző klinikai vizsgálatban megfigyelt tendenciákhoz. tanulmány. Bízunk benne, hogy a következő klinikai vizsgálatok során szilárdabb eredményeknek lehetünk tanúi.”

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

A szerzőről

Linda Hohnholz, az eTN szerkesztője

Linda Hohnholz munkája kezdete óta ír és szerkeszt cikkeket. Ezt a veleszületett szenvedélyt olyan helyeken alkalmazta, mint a Hawaii Pacific University, a Chaminade University, a Hawaii Children's Discovery Center és most a TravelNewsGroup.

Írj hozzászólást