Kattintson ide, ha ez a sajtóközleménye!

Mieloid leukémia: új áttörést jelentő kezelés

Az Ascentage Pharma, egy globális biogyógyszeripari vállalat, amely a rák, a krónikus hepatitis B (CHB) és az életkorral összefüggő betegségek új terápiáinak fejlesztésével foglalkozik, valamint az Innovent Biologics, Inc. („Innovent”), egy világszínvonalú biogyógyszeripari vállalat, amely fejleszt és gyárt. és kiváló minőségű gyógyszereket forgalmaz onkológiai, metabolikus, autoimmun és más súlyos betegségek kezelésére, közösen bejelentik, hogy az Ascentage Pharma 315%-os tulajdonában lévő Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc. új gyógyszerjelöltje, az olverembatinib a Kínai Nemzeti Gyógyászati ​​Termékek Hivatala (NMPA) jóváhagyta a tirozin-kináz-gátló (TKI) rezisztens krónikus fázisú krónikus mieloid leukémiában (CML-CP) vagy a TXNUMXI-t hordozó akcelerált fázisú CML-ben (CML-AP) szenvedő felnőtt betegek kezelésére. validált diagnosztikai teszttel megerősített mutáció (ez az Egyesült Államokban nem jóváhagyott indikáció).

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

Az Ascentage Pharma által a Nemzeti Jelentős Új Gyógyszer Felfedezési és Gyártási Program támogatásával kifejlesztett olverembatinib a kategóriájában potenciálisan legjobb gyógyszer, amelyet az Innovent és az Ascentage Pharma közösen forgalmaz majd a kínai piacon, több beteg és betegeik javára. családok. Kína első harmadik generációs BCL-ABL TKI-jeként, amelyet a TKI-rezisztens CML kezelésére fejlesztettek ki, ez a jóváhagyás egy fontos kezelési hiányt pótol a T315I-mutáns CML-ben, és jelentős mérföldkövet jelent, jelezve, hogy az Ascentage Pharma sikeresen belépett a kereskedelmi színpadra.

Az olverembatinib ezen jóváhagyása két kulcsfontosságú II. fázisú vizsgálat – a HQP1351CC201 és a HQP1351CC202 vizsgálat – eredményein alapul. Ezek az eredmények azt mutatták, hogy az olverembatinib hatékony és jól tolerálható CML-CP-ben és CML-AP-ben szenvedő betegeknél, és a klinikai válasz valószínűsége és mélysége várhatóan nőni fog a kezelési időszak elhúzódásával.

A CML a fehérvérsejtek hematológiai rosszindulatú daganata. A BCR-ABL TKI-k bevezetése jelentősen javította a CML klinikai kezelését. A TKI-kkel szembeni szerzett rezisztencia azonban továbbra is komoly kihívást jelent a CML kezelésében. A BCR-ABL tirozin-kináz mutációk a szerzett gyógyszerrezisztencia kulcsmechanizmusát képviselik; A T315I, amely a leggyakoribb gyógyszerrezisztens mutáció, a gyógyszerrezisztens CML-ben szenvedő betegek körülbelül 25%-ában fordul elő. A T315I-mutáns CML-ben szenvedő betegek mind az első, mind a második generációs BCR-ABL inhibitorokkal szemben rezisztensek, ezért sürgős kielégítetlen orvosi igény mutatkozik a hatékony kezelés iránt.

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

A szerzőről

Linda Hohnholz, az eTN szerkesztője

Linda Hohnholz munkája kezdete óta ír és szerkeszt cikkeket. Ezt a veleszületett szenvedélyt olyan helyeken alkalmazta, mint a Hawaii Pacific University, a Chaminade University, a Hawaii Children's Discovery Center és most a TravelNewsGroup.

Írj hozzászólást