Az Ascentage Pharma által a Nemzeti Jelentős Új Gyógyszer Felfedezési és Gyártási Program támogatásával kifejlesztett olverembatinib a kategóriájában potenciálisan legjobb gyógyszer, amelyet az Innovent és az Ascentage Pharma közösen forgalmaz majd a kínai piacon, több beteg és betegeik javára. családok. Kína első harmadik generációs BCL-ABL TKI-jeként, amelyet a TKI-rezisztens CML kezelésére fejlesztettek ki, ez a jóváhagyás egy fontos kezelési hiányt pótol a T315I-mutáns CML-ben, és jelentős mérföldkövet jelent, jelezve, hogy az Ascentage Pharma sikeresen belépett a kereskedelmi színpadra.
Az olverembatinib ezen jóváhagyása két kulcsfontosságú II. fázisú vizsgálat – a HQP1351CC201 és a HQP1351CC202 vizsgálat – eredményein alapul. Ezek az eredmények azt mutatták, hogy az olverembatinib hatékony és jól tolerálható CML-CP-ben és CML-AP-ben szenvedő betegeknél, és a klinikai válasz valószínűsége és mélysége várhatóan nőni fog a kezelési időszak elhúzódásával.
A CML a fehérvérsejtek hematológiai rosszindulatú daganata. A BCR-ABL TKI-k bevezetése jelentősen javította a CML klinikai kezelését. A TKI-kkel szembeni szerzett rezisztencia azonban továbbra is komoly kihívást jelent a CML kezelésében. A BCR-ABL tirozin-kináz mutációk a szerzett gyógyszerrezisztencia kulcsmechanizmusát képviselik; A T315I, amely a leggyakoribb gyógyszerrezisztens mutáció, a gyógyszerrezisztens CML-ben szenvedő betegek körülbelül 25%-ában fordul elő. A T315I-mutáns CML-ben szenvedő betegek mind az első, mind a második generációs BCR-ABL inhibitorokkal szemben rezisztensek, ezért sürgős kielégítetlen orvosi igény mutatkozik a hatékony kezelés iránt.