Kattintson ide, ha ez a sajtóközleménye!

A Caldolor műtét előtti fájdalomcsillapításra engedélyezett

A nem kábító hatású fájdalomcsillapító immár közvetlenül a műtét előtt is beadható, hogy a betegek lényegesen kevesebb fájdalommal ébredjenek fel a beavatkozásból.

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

A Cumberland Pharmaceuticals Inc., egy speciális gyógyszeripari vállalat ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az ibuprofén intravénásan beadott készítményének, a Caldolor®-nak a kiterjesztett címkézését, amely mostantól magában foglalja a műtét előtti beadást is.         

Az FDA által újonnan jóváhagyott címke információkat tartalmaz a termék indikációiról és használatáról, a megfelelő betegpopulációról, a klinikai vizsgálatok eredményeiről, a lehetséges mellékhatásokról, a betegbiztonsági adatokról, valamint a terhes nőknél, gyermekeknél és más populációknál történő felhasználásról szóló utasításokat.

A Caldolor kiterjesztett alkalmazását támasztja alá az ortopédiai sebészeti fájdalom vizsgálata, amely megerősítette a fájdalom jelentős csökkenését, ha a terméket hatóránként (műtét előtt elkezdve) adták be, szükség szerint kiegészítve morfiummal. Összesen 185 beteget randomizáltak és kezeltek Caldolor® 800 mg-mal vagy placebóval, hatóránként (a műtét előtt elkezdték), és szükség szerint morfiumot adtak.

A hatékonyságot a fájdalom intenzitásának statisztikailag szignifikánsan nagyobb csökkenéseként mutatták ki a műtét utáni 24 órában a Caldolor®-ral kezelt betegeknél, mint a placebót kapó betegeknél.

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

A szerzőről

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz volt a főszerkesztő eTurboNews sok éven.
Imád írni és figyel a részletekre.
Ő is felelős minden prémium tartalomért és sajtóközleményekért.

Írj hozzászólást