„Izgatottan várjuk, hogy bemutassuk ezt a fontos biológiai kezelést a kanadaiaknak, akik ezzel a gyakori, gátló és gyakran figyelmen kívül hagyott betegséggel élnek. Ez a bevezetés fontos mérföldkő a Sun Pharma számára, mivel bőrgyógyászati portfóliónkat Kanadában bővítjük” – mondta Abhay Gandhi, a Sun Pharma észak-amerikai vezérigazgatója. „A közepesen súlyos-súlyos plakkos pikkelysömör ötéves hatékony kezelésével az ILUMYA bizonyítja elkötelezettségünket az iránt, hogy innovatív gyógyszereket kínáljunk a betegek életmódjának és orvosválasztásának támogatására.”
A plakkos pikkelysömör egy krónikus autoimmun betegség, amely a bőrön vörös, megemelkedett bőrfelületekként jelenik meg, amelyeket hámló fehér pikkelyek borítanak, amelyek megrepedhetnek és vérezhetnek. Körülbelül egymillió kanadai embert érint. A közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör a betegek körülbelül 35%-át érinti. A fő kihívás az, hogy sok kezelés abbahagyja a túlórázást, és a tünetek visszatérnek. A kezelés hosszú távú tartóssága sok beteg számára kielégítetlen igény.
"A közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör megnehezítheti, hogy jól érezze magát a bőrében, és a hatékony kezelés keresése ugyanolyan kihívást jelenthet, mint maga a betegség" - mondta Dr. Melinda Gooderham, bőrgyógyász és orvosigazgató. a SKiN Bőrgyógyászati Központban Peterborough-ban, Ontario államban. „Pácienseinknek hatékony, tartós és folyamatos kezelésre van szükségük Kanadában, és az ILUMYA segíteni fog ennek az igénynek a kielégítésében.”
A két, a RESURFACE 1 és a RESURFACE 2 vizsgálat összevont elemzését tartalmazó publikált folyóiratban az adatok azt mutatják, hogy az ILUMYA-ban részesülő betegek többsége fenntartotta a választ és a megnyugtató biztonsági profilt az 5 éves kezelés során.
A 100 mg-os ILUMYA-val kezelt betegeknél 10-ből csaknem kilencen fenntartották a reakciót az 5. évig. A 100 mg ILUMYA-t jól tolerálták a 3. fázisú vizsgálatok során. A klinikai vizsgálatok során a placebónál gyakrabban és ≥1%-ban előforduló három mellékhatás a felső légúti fertőzések (15.1% vs. 12.3%), az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (3.9% vs. 2.6%) és fejfájás (3.2% vs. 2.9%) voltak. ).
Kanadában néhány, a vizsgálatban részt vevő páciens arról számolt be, hogy nyolc évvel később is tiszta bőrük van.
„Vannak olyan pácienseim, akiket az elmúlt nyolc évben ILUMYA-val kezeltek, és azt tapasztaltam, hogy bőrük nagyfokú kiürülésre javul, és hosszú távon tiszta marad. Ennek eredményeként az életük is javult” – tette hozzá Dr. Gooderham.
„Egész életemben közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörrel küszködtem, és folyamatosan váltogattam a krémek és kenőcsök között, amelyek soha nem működtek, és csak fokozták a stresszemet. Amíg nem tudtam az ILUMYA-ról, azt hittem, kifogytam a kezelési lehetőségekből” – mondta Ainsley Leween, a pikkelysömörben szenvedő beteg. "Amióta nyolc évvel ezelőtt elkezdtem használni az ILUMYA-t, a pikkelysömör kontroll alatt áll."
A Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) a Common Drug Review (Közös Gyógyszerfelülvizsgálat) révén pozitívan javasolta az általa érintett tartományoknak, hogy az ILUMYA terméket mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél térítsék meg, ha bőrgyógyász írja elő.