24 órás eTV BreakingNewsShow : Kattintson a hangerő gombra (a videó képernyő bal alsó sarkában)
Kattintson ide, ha ez a sajtóközleménye!

A J&J COVID emlékeztető oltóanyag most zöld fényt kap

A Johnson & Johnson bejelentette, hogy az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ (CDC) Immunizációs Gyakorlati Tanácsadó Bizottsága (ACIP) ajánlotta COVID-19 elleni védőoltását minden olyan jogosult személy számára, aki engedélyezett COVID-19 vakcinát kap.

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

           

„A mai ajánlás támogatja a Johnson & Johnson COVID-19 vakcina használatát emlékeztetőként a jogosult személyek számára az Egyesült Államokban, függetlenül attól, hogy melyik vakcinát kapják kezdetben”-mondta Paul Stoffels, a végrehajtó bizottság alelnöke és tudományos vezetője. Johnson & Johnson. „A Johnson & Johnson vakcina 94 százalékos védelmet nyújtott az Egyesült Államokban a COVID-19 ellen, ha az egyszeri Johnson & Johnson vakcinát követően emlékeztetőként adták be, és egyedi hatásmechanizmusa miatt tartós, tartós védelmet nyújt. Továbbra is bízunk abban, hogy milyen előnyökkel jár majd milliók számára szerte a világon. ”

A Johnson & Johnson COVID-19 vakcinát emlékeztetőként javasolták azoknak a 18 éves és idősebb felnőtteknek, akik legalább két hónappal korábban megkapták a Johnson & Johnson egyszeri oltást. A Johnson & Johnson COVID-19 vakcina emlékeztető oltását is javasolták a jogosult felnőtteknek legalább hat hónappal az engedélyezett mRNS vakcina második adagját követően.

Az ACIP ajánlást felülvizsgálatra és elfogadásra továbbították a CDC igazgatójának és az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának (HHS).

A vállalat egyszeri dózisú COVID-19 vakcina 18 február 27-én megkapta az FDA sürgősségi felhasználási engedélyét 2021 éves és idősebb felnőttek számára. 20. október 2021-án az FDA engedélyezte sürgősségi használatra a Johnson & Johnson COVID-19 vakcina emlékeztető oltását 18 éves és idősebb felnőtteknek, legalább két hónappal a Társaság egyszeri dózisú oltóanyaggal történő első oltását követően.

Engedélyezett használat

A Janssen COVID-19 vakcina a sürgősségi felhasználási engedély (EUA) értelmében aktív immunizálásra engedélyezett a súlyos koronavírus-koronavírus 2019 (SARS-CoV-19) által okozott 2-es koronavírus-betegség (COVID-2) megelőzésére.

• A Janssen COVID-19 vakcina elsődleges oltási rendszere egy egyszeri (0.5 ml) adag, amelyet 18 éves és idősebb személyek beadnak.

• Egyszeri Janssen COVID-19 vakcina emlékeztető dózis (0.5 ml) adható be legalább 2 hónappal az első oltás után 18 éves és idősebb személyek számára.

• A Janssen COVID-19 vakcina egyszeri emlékeztető oltását (0.5 ml) heterológ emlékeztető oltásként lehet beadni, miután befejezték az első oltást egy másik engedélyezett vagy jóváhagyott COVID-19 vakcinával. A heterológ emlékeztető oltás jogosult populációja (i) és adagolási intervalluma megegyezik az elsődleges vakcinázáshoz használt oltóanyag emlékeztető dózisára engedélyezett értékekkel.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

MIT TUDNAK EMLÍTENI VAKCINÁLÓSZOLGÁLTATÓJÁNAK, Mielőtt megszerezné a JANSSEN COVID-19 vakcinát?

Tájékoztassa az oltási szolgáltatót minden egészségügyi állapotáról, beleértve, ha:

• bármilyen allergiája van

• láza van

• vérzési rendellenessége van, vagy vérhígítót szed

• immunhiányos, vagy olyan gyógyszert szed, amely befolyásolja az immunrendszert

• terhes vagy terhességet tervez

• szoptat

• másik COVID-19 elleni védőoltást kapott

• valaha is elájult egy injekció beadásával összefüggésben

KI NEM SZERZI A JANSSEN COVID-19 VAKCINÁT?

Nem kaphatja meg a Janssen COVID-19 vakcinát, ha:

• súlyos allergiás reakciója volt a vakcina előző adagja után

• súlyos allergiás reakciója volt a vakcina bármely összetevőjével szemben.

HOGYAN KELL A JANSSEN COVID-19 VAKCINE?

A Janssen COVID-19 vakcinát injekcióban fogják beadni az izomba. 

Elsődleges oltás: A Janssen COVID-19 vakcinát egyetlen adagban adják be.

Emlékeztető dózis:

• A Janssen COVID-19 vakcina egyszeri emlékeztető oltása adható legalább két hónappal a Janssen COVID-19 vakcinával történő első oltás után.

• A Janssen COVID-19 vakcina egyszeri emlékeztető oltása adható azoknak a jogosult személyeknek, akik elvégezték az elsődleges oltást egy másik engedélyezett vagy jóváhagyott COVID-19 vakcinával. Kérjük, érdeklődjön egészségügyi szolgáltatójánál az emlékeztető oltás jogosultságáról és időzítéséről.

MILYEN KOCKÁZATAI VAN A JANSSEN COVID-19 VAKCINÁNAK?

A Janssen COVID-19 vakcinával kapcsolatban jelentett mellékhatások a következők:

• Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók: fájdalom, bőrpír és duzzanat.

• Általános mellékhatások: fejfájás, nagyon fáradt érzés, izomfájdalom, hányinger, láz.

• Duzzadt nyirokcsomók.

• Vérrögök.

• Szokatlan érzés a bőrben (például bizsergés vagy mászó érzés) (paresztézia), csökkent érzés vagy érzékenység, különösen a bőrön (hypoesthesia).

• Állandó csengés a fülben (tinnitus).

• Hasmenés, hányás.

Súlyos allergiás reakciók

Valószínű, hogy a Janssen COVID-19 vakcina súlyos allergiás reakciót okozhat. Súlyos allergiás reakció általában néhány percen belül egy órán belül jelentkezik a Janssen COVID-19 vakcina beadását követően. Emiatt az oltási szolgáltató felkérheti Önt, hogy maradjon azon a helyen, ahol oltást kapott a védőoltás után. A súlyos allergiás reakció jelei lehetnek:

• Nehéz légzés

• Az arc és a torok duzzanata

• Gyors szívverés

• Rossz kiütés az egész testen

• Szédülés és gyengeség

Alacsony vérlemezkeszámú vérrögök

Az agy, a tüdő, a has és a láb vérereit érintő vérrögök, valamint a vérlemezkeszám alacsony szintje (a véralvadást segítő vérsejtek) a Janssen COVID-19 vakcinát kapott néhány embernél. Azoknál az embereknél, akiknél kialakultak ezek a vérrögök és alacsony a vérlemezkeszám, a tünetek körülbelül egy-két héttel az oltás után kezdődtek. Ezekről a vérrögökről és az alacsony vérlemezkeszámról a 18-49 éves nőknél számoltak be a legmagasabban. Ennek előfordulásának esélye nagyon kicsi. Azonnal forduljon orvoshoz, ha a Janssen COVID-19 vakcina beadása után az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

• Légszomj,

• Mellkasi fájdalom,

• lábduzzanat,

• Tartós hasi fájdalom,

• Súlyos vagy tartós fejfájás vagy homályos látás,

• Könnyű véraláfutások vagy apró vérfoltok a bőr alatt az injekció beadásának helyén túl.

Lehet, hogy nem ezek a Janssen COVID-19 vakcina lehetséges mellékhatásai. Súlyos és váratlan hatások léphetnek fel. A Janssen COVID-19 vakcinát még vizsgálják klinikai vizsgálatok során.

Guillain-Barré szindróma

Guillain Barré-szindróma (neurológiai rendellenesség, amelyben a szervezet immunrendszere károsítja az idegsejteket, izomgyengeséget és néha bénulást okoz) néhány embernél, akik a Janssen COVID-19 vakcinát kapták. Ezen emberek többségénél a tünetek a Janssen COVID-42 vakcina kézhezvételét követő 19 napon belül jelentkeztek. Ennek előfordulása nagyon kicsi. Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha a Janssen COVID-19 vakcina beadása után az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik:

• Gyengeség vagy bizsergés, különösen a lábakban vagy a karokban, ami súlyosbodik és átterjed a test más részeire.

• Nehéz járás.

• Az arcmozgások nehézségei, beleértve a beszédet, a rágást vagy a nyelést.

• Kettős látás vagy szemmozgás képtelensége.

• A hólyagkontroll vagy a bélműködés nehézségei.

MIT TEGYEK A MELLÉKHATÁSOKRÓL?

Ha súlyos allergiás reakciót tapasztal, hívja a 9-1-1 telefonszámot, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Hívja az oltási szolgáltatót vagy az egészségügyi szolgáltatót, ha bármilyen mellékhatása van, amely zavarja vagy nem szűnik meg.

Jelentse be a vakcina mellékhatásait az FDA/CDC oltási mellékhatások bejelentési rendszerének (VAERS). A VAERS ingyenes szám 1-800-822-7967, vagy jelentse online a vaers.hhs.gov címen. Kérjük, írja be a „Janssen COVID-19 Vaccine EUA” jelentést az űrlap 18. rovatának első sorába. Ezenkívül a Janssen Biotech Inc. mellékhatásait is bejelentheti az 1-800-565-4008 telefonszámon.

FOGADHATOM A JANSSEN COVID-19 VAKCINÁT UTONYAN IDŐBB, MINT MÁS VAKCINÁT?

Még nem nyújtottak be adatokat az FDA-nak a Janssen COVID-19 vakcina más vakcinákkal egyidejű beadására vonatkozóan. Ha fontolóra veszi a Janssen COVID-19 vakcina más oltóanyaggal történő megkapását, beszélje meg a lehetőségeit az egészségügyi szolgáltatóval.

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

A szerzőről

szerkesztő

A főszerkesztő Linda Hohnholz.

Írj hozzászólást