24 órás eTV BreakingNewsShow : Kattintson a hangerő gombra (a videó képernyő bal alsó sarkában)
Friss európai hírek Breaking International News Friss utazási hírek Üzleti út Kormányhírek Egészségügyi hírek Vendéglátóipar Hírek Emberek Újjáépítés Felelős Breaking News Oroszország biztonság Technológia Idegenforgalom Travel Wire News Divatban

A WHO nem hagyja jóvá az orosz COVID-19 vakcinát a termelés megsértése miatt

A WHO nem hagyja jóvá az orosz COVID-19 vakcinát a termelés megsértése miatt
A WHO nem hagyja jóvá az orosz COVID-19 vakcinát a termelés megsértése miatt

A WHO korábban arról számolt be, hogy több jogsértést talált, és aggályai voltak a „megfelelő intézkedések végrehajtásával, amelyek csökkentik a keresztfertőzés kockázatát” egy oroszországi Ufa városbeli Pharmstandard gyárban.

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail
  • Az Egészségügyi Világszervezet felfüggeszti az orosz gyártmányú Sputnik V COVID-19 vakcina sürgősségi jóváhagyását.
  • A HO több gyártási szabálysértést talált az oroszországi Ufa -i gyárban.
  • A létesítmény új vizsgálatára lesz szükség a vészhelyzeti jóváhagyás megadása előtt - mondja a WHO.

Jarbas Barbosa, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) igazgatóhelyettese bejelentette, hogy Oroszország felfüggesztette Oroszország Sputnik V COVID-19 vakcina sürgősségi engedélyezésére vonatkozó pályázatát, miután a WHO oroszországi ellenőrzése során számos gyártási szabálysértést tártak fel.

Jarbas Barbosa, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) igazgatóhelyettese

A Pánamerikai Egészségügyi Szervezet sajtótájékoztatóján a regionális ágazat WHO, Barbosa elmondta, hogy a sürgősségi jóváhagyási folyamatot felfüggesztették, amíg legalább egy, a vakcinát gyártó orosz gyárban új ellenőrzés nem történt.

„A folyamat Sputnik V.A sürgősségi felhasználási listát (EUL) felfüggesztették, mert az oltóanyagot gyártó egyik üzem ellenőrzése során azt találták, hogy az üzem nem egyezik a legjobb gyártási gyakorlatokkal ” - mondta Barbosa.

A WHO korábban arról számolt be, hogy több jogsértést talált, és aggályai voltak a „megfelelő intézkedések végrehajtásával, amelyek csökkentik a keresztfertőzés kockázatát” egy oroszországi Ufa városbeli Pharmstandard gyárban.

A WHO megállapításainak közzétételét követően az üzem közölte, hogy már foglalkozott aggályaikkal, és hogy az ellenőrök nem kérdőjelezték meg a vakcina biztonságosságát vagy hatékonyságát. Független tudósok és ipari bennfentesek szerint azonban a gyártás megsértése veszélyeztetheti a vakcina minőségét. 

A World Health Organization közölte, hogy még mindig várja a Pharmstandard frissítését, és azt javasolta, hogy a létesítmények új ellenőrzésére lenne szükség, mielőtt a WHO megadja a Sputnik V jóváhagyását.

„A gyártónak ezt figyelembe kell vennie, meg kell tennie a szükséges változtatásokat, és készen kell állnia az új ellenőrzésekre. A WHO várja, hogy a gyártó hírt küldjön arról, hogy üzemük megfelel a kódolásnak ” - mondta Barbosa.

Oroszország februárban benyújtotta jóváhagyási kérelmeit mind a WHO, mind az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) számára.

Az ajánlat azonban több problémába ütközött.

Mind az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), mind a WHO a múlt héten közölte, hogy továbbra is „teljes adathalmazt” várnak a Sputnik V fejlesztőitől. 

Mindkét szervezet jóváhagyásának megszerzése rendkívül fontos Oroszország számára, amely agresszív oltási diplomáciai akciót indított, és több millió adagot adott el tucatnyi országnak. Ez megnyitná az utat a vakcinák lehetséges kölcsönös elismerése előtt is, egyszerűsítve a járvány utáni utazást a velük oltott oroszok számára Sputnik V..

Nyomtatásbarát, PDF és e-mail

A szerzőről

Harry Johnson

Harry Johnson volt a feladatszerkesztő eTurboNews majdnem 20 éve. Honoluluban (Hawaii) él, és eredetileg Európából származik. Szívesen ír és tudósít a hírekről.

Írj hozzászólást