Új vizsgálati gyógyszer akut myeloid leukémiás betegek számára

A Priothera Ltd. a mai napon bejelenti, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélyt adott a Vállalat új vizsgálati gyógyszer (IND) alkalmazásának folytatására a mocravimod (MO-TRANS néven) kulcsfontosságú 2b/3 fázisú vizsgálatának megkezdésére.

A Priothera elindítja a MO-TRANS globális 2b/3. fázisú vizsgálatot Európában, az Egyesült Államokban és Japánban, amely a mocravimod hatásosságát és biztonságosságát értékeli kiegészítő és fenntartó terápiaként allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett felnőtt akut myeloid leukémiás (AML) betegeknél. ). A MO-TRANS tanulmány várhatóan 2022 második felében indul, és e tanulmány előzetes adatai 2024 végére várhatók.

Az allogén őssejt-transzplantáció az egyetlen potenciálisan gyógyító módszer az AML-es betegek számára, azonban a jelenlegi kezelési lehetőségek továbbra is sok mellékhatással és magas mortalitási arányokkal járnak. 

Florent Gros, a Priothera társalapítója és vezérigazgatója megjegyezte: „Az FDA IND engedélye a MO-TRANS vizsgálat elindításához, amely allogén HSCT-n átesett AML-es betegeknél vizsgálja a mocravimod hatását, egy másik fontos mérföldkő a Priothera számára. Jó úton haladunk e kulcsfontosságú, 2b/3. fázisú klinikai vizsgálat elindítása felé, és alig várjuk, hogy az Egyesült Államokban, Európában és Ázsiában egy nagy, lelkes kutatócsoporttal dolgozhassunk, akik osztoznak azon célunkban, hogy a mocravimod kiegészítő és fenntartó kezelésként a betegek számára is elérhető legyen. AML és potenciálisan más hematológiai rosszindulatú daganatok esetében.”