Új klinikai vizsgálatok az akut mieloid leukémiára

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN

A TC Biopharm (Holdings) PLC bejelentette, hogy megkapta az MHRA és a Kutatási Etikai Bizottság jóváhagyását az OmnImmune® gamma-delta T-sejtterápiás klinikai vizsgálatainak megkezdésére az akut myeloid leukémia (AML) kezelésére.      

Az OmnImmune® egy allogén módosítatlan sejtterápia, amely aktivált és expandált gamma-delta T-sejtekből áll, már megkapta az árva gyógyszer elnevezést a vér- és csontvelőrákban szenvedő betegek kezelésére. A 2/3 fázisú kísérletek beiratkozása 2022 első felében kezdődik az Egyesült Királyságban, majd röviddel ezután az Egyesült Államokra is kiterjesztik.

„Nagyon örülünk, hogy megkaptuk az MHRA és a Research Ethics jóváhagyását, ami az utolsó lépést jelenti protokollunk benyújtásában és a szabadalmaztatott AML-terápia klinikai vizsgálati folyamatán keresztül” – mondta Bryan Kobel, a TC BioPharm vezérigazgatója. „Az FDA által kiadott ritka betegségek gyógyszereinek kijelölésének bejelentése nyomán most még jobban bebizonyítottuk, hogy képesek vagyunk párhuzamos folyamatokat lefolytatni a klinikai vizsgálatok során mind az Egyesült Államokban, mind az Egyesült Királyságban/EU-ban. Az OmnImmune® által az 1b/2a fázisú klinikai vizsgálatok során kimutatott pozitív eredmények biztatóak és megerősítik hitünket abban, hogy az akut myeloid leukémia hatékony terápiája lehet.”

A szerzőről

Linda Hohnholz avatárja

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...