A Cybin Therapeutics, egy terápiás biotudományokkal foglalkozó magáncég, amelynek küldetése a pszilocibin által támogatott terápiás protokollok felfedezése és fejlesztése, engedélyezte a PEX010-et (25 mg) a Filamenttől a kísérletben való használatra. A kísérlet várhatóan a 3. harmadik negyedévben kezdődik, és olyan súlyos depressziós zavarban szenvedő személyeket von majd be, akik szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló (SSRI) terápiában részesülnek, amelyet általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, valamint azokat, akik még nem kezelték SSRI-t.
"A Health Canada jóváhagyása bizonyítja a kísérlet érvényességét, valamint a Filament azon képességét, hogy gyógyszerészeti minőségű botanikai hatóanyagokat gyártson és engedélyezzen" - mondta Benjamin Lightburn, a Filament vezérigazgatója. "A pszilocibinterápia hatása a hagyományos SSRI antidepresszáns gyógyszert szedő betegeknél rendkívül fontos vizsgálat, és nagyon örülünk, hogy részt vehetünk ebben a fontos kutatásban."
„Sok kanadai, aki küzd a depresszióval, SSRI-terápián vesz részt, és ez eddig általában azt jelentette, hogy kizárták a pszichedelikus asszisztált pszichoterápia (PAP) klinikai vizsgálataiból” – mondta Josh Taylor, a Cybin Therapeutics alapítója. „Ha bebizonyosodik, hogy a PAP biztonságosan és hatékonyan adható az SSRI-t szedő betegeknek, sokak számára előnyös lesz. Úgy érezzük, ez kiváló lehetőség arra, hogy megmutassuk a Health Canada-nak, hogy a Cybin Therapeutics csapatunkkal és kidolgozott protokolljaival javíthatja a betegek kimenetelét.”
A Filament a PEX010-et (25 mg) is engedélyezte a CT számára további 2. fázisú klinikai vizsgálatokhoz, amelyek várhatóan 2022 negyedik negyedévében kezdődnek. Mindkét vizsgálatot Dr. Reg Peters és Dave Phillips vezeti majd.