Új kereslet az orális COVID-19 vírusellenes gyógyszerek és vírustesztek iránt

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN

Jelenleg a COVID-19 világszerte még mindig pandémiás státuszban van. A Delta és Omicron változatok szuperpozíciója burjánzó, aminek eredményeként átviteli képességük folyamatosan javul. A COVID-19 ismétlődő hullámai közepette a COVID-19 vakcina mellett a hatékony orális COVID-19 gyógyszerek és a gyors, egyszerű és innovatív tesztelési módszerek kifejlesztése is új igény lett a jelenlegi járványmegelőzés és -ellenőrzés terén. A Viva BioInnovator által befektetett és inkubált Viva Biotech Holdings és XLement elkötelezett a szájon át szedhető COVID-19 gyógyszerek és vírusteszt gyártása mellett, hozzájárulva a COVID-19 világjárvány elleni küzdelemhez.

A Langhua Pharmaceutical megállapodást ír alá az MPP-vel a COVID-19 vírusellenes gyógyszer molnupiravir nyersanyagának előállításáról.

2022 januárjában a Medicines Patent Pool (MPP) bejelentette, hogy megállapodást írt alá több generikus gyártó céggel, köztük a Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd-vel (Langhua Pharmaceutical), a Viva biotech holdingok (Viva Biotech (01873.HK)) leányvállalatával. a molnupiravir orális COVID-19 vírusellenes gyógyszer gyártása és ellátása 105 alacsony és közepes jövedelmű országban (LMIC), hogy megkönnyítse a molnupiravir megfizethető globális hozzáférését, és támogassa a helyi járványmegelőzést és -ellenőrzést. Öt cég a nyersanyagok előállítására koncentrál, 13 cég a nyersanyagot és a kész gyógyszert is, 9 cég pedig a kész gyógyszert állítja elő.

A Medicines Patent Pool (MPP) az Egyesült Nemzetek Szervezete által támogatott közegészségügyi szervezet, amely az alacsony és közepes jövedelmű országok számára az életmentő gyógyszerekhez való hozzáférés növelésén és azok fejlesztésének elősegítésén dolgozik. Az MPP és az MSD, a Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ USA márkaneve 2021 októberében önkéntes licencszerződést írt alá. A megállapodás feltételei szerint az MPP az MSD által adott licencen keresztül további, nem kizárólagos licenceket adhat ki. allicencek a gyártóknak („MPP-licenc”), és diverzifikálja a gyártási bázist a minőségbiztos molnupiravir szállítására az MPP-licenc hatálya alá tartozó országokba, a helyi hatósági engedélyek függvényében.

A Molnupiravir (MK-4482 és EIDD-2801) egy erős ribonukleozid analóg vizsgálati, szájon át alkalmazott formája, amely gátolja a SARS-CoV-2 (a COVID-19 kórokozója) replikációját. A Molnupiravir, amelyet az MSD a Ridgeback Biotherapeutics vállalattal együttműködésben fejleszt, az első orális vírusellenes gyógyszer, amely elérhető a COVID-19 kezelésére. A 3. fázisú MOVe-OUT adatai azt mutatták, hogy a molnupiravirrel történő korai kezelés jelentősen csökkentette a kórházi kezelés vagy a halálozás kockázatát magas kockázatú, be nem oltott COVID-19-ben szenvedő felnőtteknél.

Az MPP szerint az allicencet felkínált cégek sikeresen bizonyították, hogy képesek megfelelni az MPP gyártási kapacitással, a szabályozási megfeleléssel kapcsolatos követelményeinek, valamint képesek megfelelni a minőségbiztosított gyógyszerek nemzetközi szabványainak. Az MPP által a Langhua Pharmaceutical számára adott engedély magas megerősítést és elismerést jelent a folyamatfejlesztés és az API-k, az ellátás fenntarthatósága, a GMP és az EHS rendszer kiterjesztése terén.

Az Xlement COVID-19 tesztkészlete sikeresen megfelelt a Kínai Népköztársaság Tudományos és Technológiai Minisztériumának vizsgálatán

2. március 2022-án az Xlement, a NanoSPR biochipekkel és műszerekkel foglalkozó biotechnológiai vállalat, amely korábban a Viva BioInnovator által fektetett be és inkubált, megkapta a teljesítményértékelés sikeres átadásáról szóló értesítést a Kínai Népköztársaság Tudományos és Technológiai Minisztériumától. Projektje „A NanoSPR COVID-19 részecsketeszt-készlet kutatás-fejlesztése és tömeggyártása” a „Közbiztonsági kockázat-megelőzési és -ellenőrzési, valamint veszélyhelyzet-reagálási technológia és berendezések” program egyik kulcsfontosságú projektje, amely lényeges részét képezi a kulcsfontosságú COVID-19-nek. kapcsolódó tudományos kutatások folynak Kínában. Sikeres átvizsgálás után az Xlement COVID-19 tesztkészletét az Európai Unió CE tanúsítványa is megkapta a jövőbeni tömeggyártáshoz, és hamarosan használatba is kerül.

Az egyedülálló NanoSPR chip technológiát kihasználva az Xlement kifejlesztette a COVID-19 részecskék tesztkészletét, amely lehetővé teszi több vírusantigén egylépéses tesztelését 96 minta esetében 15 percen belül, és az érzékenység megközelíti egyetlen antigén tesztelését. Ez a módszer nagy előnyöket mutat a meglévő vírusos nukleinsav-tesztelési technikákkal szemben: otthoni önellenőrzésre használható, jelentősen lerövidíti a vizsgálati időt, ezáltal jelentősen csökkenti a vizsgálati reagensek és a munka költségeit. A NanoSPR technológiának a Xlement által kifejlesztett COVID-19 tesztelésben való fokozottabb alkalmazása révén azt várjuk, hogy a gyanús minták kényelmesebb azonnali diagnosztizálása és a helyszíni gyors, nagyszabású szűrés következzen be.

A szerzőről

Linda Hohnholz avatárja

Hohnholz Linda

főszerkesztője eTurboNews székhelye az eTN központjában található.

Feliratkozás
Értesítés
vendég
0 Hozzászólások
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
0
Szeretné a gondolatait, kérjük, kommentálja.x
Megosztani...