Kattintson ide, hogy megmutassa szalaghirdetéseit ezen az oldalon, és csak a sikerért fizessen

Wire News

Új adatok a colitis ulcerosáról

A Protagonist Therapeutics ma bejelentette a 2. fázisú IDEAL-vizsgálat legfontosabb eredményeit, amely a PN-943-at mérsékelten mérsékelt-súlyos colitisben (UC) szenvedő betegeknél értékelte.

„Nagyon örülünk az IDEAL tanulmány eredményeinek, és alig várjuk, hogy együtt dolgozhassunk a szabályozó ügynökségekkel, miközben felkészülünk a PN-3 943. fázisú regisztrációs programjára a közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban” – mondta Dinesh V. Patel, Ph.D., a Protagonist elnöke és vezérigazgatója. „Az orális, bélrendszerre korlátozott alfa-4-béta-7-integrin antagonista PN-943 ágensünk klinikai hatékonyságát egyenrangú a jóváhagyott, injektálható antitest gyógyszerrel, amely ugyanazon a biológiai célponton keresztül hat. Úgy gondoljuk, hogy az IDEAL tanulmány eredményei paradigmaváltást jelenthetnek, és széles körű tudományos jelentőséggel bírhatnak az IBD patogenezisének és a bélben korlátozott gyógyszerfejlesztésnek az integrin-MAdCAM útvonal beavatkozása révén történő megértésében. Az orális adagolás kényelme, valamint az eddig megfigyelt kedvező hatásossági és biztonsági eredmények alapján úgy gondoljuk, hogy a PN-943-nak megvan a lehetősége, hogy osztályelső, alapvető szájon át szedhető gyógyszerré váljon a közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedők számára. .”

„Az IDEAL-tanulmány klinikai bizonyítást és validálást mutatott be a fekélyes vastagbélgyulladás lehetséges kezelésére az alfa-4-béta-7-integrin útvonal szájon át történő, bélben korlátozott blokádjával” – mondta Scott Plevy, MD. A Protagonist ügyvezető alelnöke és gasztroenterológiai terápiás vezetője. „A vizsgálat a PN-943 két dózisát, 150 mg-os és 450 mg-os PN-150-at értékelt, és nagyon egyértelmű és következetes kezelési hatást mutatott ki az alacsonyabb, napi kétszeri 3 mg-os dózisnál a kulcsfontosságú végpontokon. Az e vizsgálattal kimutatott dózisválasz összhangban van az integrin útvonal számos más modalitásával. Az alacsonyabb dózisú karon kapott eredmények következetes bizonyítékot szolgáltatnak a klinikai hatékonyságra és biztonságosságra, valamint egyértelmű iránymutatást adnak a XNUMX. fázisú regisztrációs program adagolási rendjére vonatkozóan.

"Az orális, bélrendszerre korlátozódó PN-943 hatóanyag úgy tűnik, hogy hasonló hatást fejt ki a napi kétszeri 150 mg-os adagnál, mint a jóváhagyott injekciós alfa-4-béta-7-integrin antitest gyógyszer és annak hatásmechanizmusa" - mondta Bruce Sands. , MD, MS, Dr. Burrill B. Crohn, az Icahn School of Medicine, Mount Sinai orvostudományi professzora, az IDEAL tanulmány vezető kutatója és a Protagonist tanácsadója. „Nyilvánvalóan kielégítetlen igény mutatkozik, és jelentős klinikai előnyökkel jár azoknak a betegeknek, akiknél az orális szer egy ilyen bevált IBD-specifikus mechanizmuson keresztül működik, és az IDEAL vizsgálati eredmények jó indoklást adnak a PN-943 előremozdításához a 3. fázisú regisztrációs vizsgálatban.”

Kapcsolódó hírek

A szerzőről

szerkesztő

Az eTurboNew főszerkesztője Linda Hohnholz. Székhelye a Hawaii állambeli Honoluluban található eTN főhadiszállása.

Írj hozzászólást

Megosztani...